Минюст 13 ноября 2020 года зарегистрировал (№60886) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения», который вступает в силу с 1 января 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года. Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.
Согласно документу, лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями осуществляется в следующей таре:
- не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе препарата не более 75 мл включительно;
- не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе препарата не более 100 мл включительно;
- не более 100 мл при объемной дозе спирта до 30% и курсовой дозе препарата не более 200 мл включительно.
Концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата, должна быть указана на первичной и вторичной (при наличии) упаковке.
Источник: Новости GMP
